As informações recolhidas no âmbito da sua candidatura serão arquivadas informaticamente e utilizadas exclusivamente para eventuais processos de recrutamento ou seleção que possam surgir no Grupo FHC. Em conformidade com as disposições legais em vigor, são garantidos ao candidato o direito de acesso aos seus dados, respectiva rectificação e eliminação, devendo utilizar para o efeito o e-mail: recrutamento@groupfhc.pt.
A PHAGECON - Pharmaceutical Services and Consulting
está a recrutar para a posição de Regulatory Affairs & Market Access
Manager (m/f).
PERFIL DA FUNÇÃO:
- Preparação e submissão de pedidos de AIM de medicamentos (procedimento
nacional, MRP, DCP);
- Preparação e submissão de alterações aos termos de AIM de medicamentos
(procedimento nacional, MRP, DCP);
- Submissões em formato eCTD, EU-NeeS, etc;
- Atualização de bases de dados;
- Atualização de informação do medicamento: RCM, FI e Rotulagem;
- Revisão de materiais de embalagem;
- Acompanhar junto das Autoridades os processos em curso;
- Acompanhar a legislação Portuguesa e Internacional e a sua aplicabilidade no
respetivo sector de atividade;
- Apoiar do ponto de vista dos Assuntos Regulamentares as outras áreas de
atividade da empresa.
-
Experiência mínima de 3 anos em Assuntos Regulamentares;
- Experiência na área de Market Access;
- Licenciatura/Mestrado em Ciências Farmacêuticas (preferencial);
- Fluência na língua inglesa – verbal e escrita;
- Resistência ao stress e cumprimento de prazos reduzidos;
- Boa capacidade de comunicação e adaptação;
- Boa capacidade de gestão de projetos;
- Capacidade de trabalho em
equipa;
- Disponibilidade imediata (preferencial).
O que temos para oferecer:
- Excelente oportunidade de desenvolvimento técnico e profissional;
- Ambiente de trabalho dinâmico,
inspirador e colaborativo;
- Salário de acordo com a experiência;
- Seguro de saúde.
Regime Híbrido.
Local de Trabalho: Lisboa ou Coimbra
Envie o seu CV para: recrutamento@phagecon.pt
A PHAGECON - Pharmaceutical Services and Consulting está a recrutar para
a posição de Quality Assurance Officer (m/f).
PERFIL DA FUNÇÃO:
- Implementação e manutenção de sistema de gestão da qualidade aplicáveis
ao setor farmacêutico: GxP, ISO 9001, ISO 13485 e outras normas de qualidade aplicáveis;
- Regulamento (UE) 2017/745 (MDR) - Preferencial
- Elaboração, revisão e gestão de SOP (Procedimentos Operacionais Standard);
- Revisão e gestão da documentação técnica associada a produtos de saúde.
- Elaboração e Revisão de Acordos Técnicos de Qualidade (QTAs).
- Elaboração e Revisão de Product Quality Reviews (PQRs).
- Participação e realização de auditorias a sistemas de gestão da qualidade.
- Licenciatura ou Mestrado
Integrado em Ciências Farmacêuticas (preferencial).
- Experiencia mínima de 2 anos em Garantia da Qualidade, Direção Técnica e Boas
Práticas de Distribuição ou Fabrico de produtos farmacêuticos, bem
como gestão de clientes no setor farmacêutico.
- Participação ativa em reuniões com clientes, autoridades reguladoras ou
parceiros.
- Experiência em consultoria ou prestação de serviços (Preferencial).
- Qualificação de Auditor Interno da Qualidade ISO
9001:2015 (preferencial).
- Fluência na língua inglesa – verbal e escrita.
- Resistência ao stress e cumprimento de prazos reduzidos.
- Excelente capacidade de comunicação.
- Responsabilidade, proatividade, autonomia e espírito crítico.
- Capacidade de Trabalho em Equipa.
O que temos para oferecer:
- Excelente oportunidade de desenvolvimento técnico e profissional.
- Ambiente de trabalho dinâmico, inspirador e colaborativo.
- Salário de acordo com a experiência.
- Seguro de saúde.
Regime Híbrido.
Local de Trabalho: Lisboa.
Envie o seu CV para: recrutamento@phagecon.pt
A PHAGECON - Pharmaceutical Services and Consulting está a recrutar para
a posição de Regulatory Affairs Officer (m/f).
PERFIL DA FUNÇÃO:
- Preparação e submissão de pedidos de AIM de medicamentos (procedimento
nacional, MRP, DCP).
- Preparação e submissão de alterações aos termos de AIM de medicamentos
(procedimento nacional, MRP, DCP).
- Submissões em formato eCTD, EU-NeeS, etc.
- Atualização de bases de dados.
- Atualização de informação do medicamento: RCM, FI e Rotulagem.
- Revisão de materiais de embalagem.
- Acompanhar junto das Autoridades os processos em curso.
- Acompanhar a legislação Portuguesa e Internacional e a sua aplicabilidade no
respetivo sector de atividade.
- Apoiar do ponto de vista dos Assuntos Regulamentares as outras áreas de
atividade da empresa.
- Experiência mínima de 2 anos em Assuntos
Regulamentares.
- Licenciatura/Mestrado em Ciências Farmacêuticas (preferencial).
- Fluência na língua inglesa – verbal e escrita.
- Resistência ao stress e cumprimento de prazos reduzidos.
- Boa Comunicação e capacidade de adaptação.
- Boa Capacidade de gestão de projetos.
- Capacidade de Trabalho em Equipa.
- Disponibilidade imediata (preferencial).
O que temos para oferecer:
- Excelente oportunidade de desenvolvimento técnico e profissional.
- Ambiente de trabalho dinâmico, inspirador e colaborativo.
- Salário de acordo com a experiência.
- Seguro de saúde.
Regime Híbrido.
Local de Trabalho: Lisboa ou Coimbra.
Envie o seu CV para: recrutamento@phagecon.pt
A PHAGECON - Pharmaceutical Services and Consulting está a recrutar para
a posição de Pharmacovigilance Officer (m/f).
PERFIL DA FUNÇÃO:
- Participar na gestão de sistemas de farmacovigilância.
- Gestão de reações adversas.
- Gestão de sinal.
- Análise de benefício risco do medicamento.
- Elaborar relatórios agregados de segurança, nomeadamente PSUR/PBRER e RMP.
- Gestão e reconciliações SDEA.
- Licenciatura ou mestrado integrado em
ciências da vida (preferencialmente ciências farmacêuticas).
- Experiência comprovada em Farmacovigilância mínima de 2 anos,
preferencialmente com experiência como EUQPPV/Deputy e contacto local em
Portugal.
- Conhecimento nas GVP e sistema de farmacovigilância.
- Forte conhecimento em vigilância, gestão do risco e monitorização do
benefício-risco do medicamento.
- Português nativo e bom domínio da língua inglesa.
- Autonomia e boa capacidade de organização e comunicação.
- Sentido de responsabilidade.
O que temos para oferecer:
- Excelente oportunidade de desenvolvimento técnico e profissional.
- Ambiente de trabalho dinâmico, inspirador e colaborativo.
- Salário de acordo com a experiência.
- Seguro de saúde.
Local de Trabalho: Lisboa/Coimbra.
Sistema híbrido.
Envie o seu CV para: recrutamento@phagecon.pt