As informações recolhidas no âmbito da sua candidatura serão arquivadas informaticamente e utilizadas exclusivamente para eventuais processos de recrutamento ou seleção que possam surgir no Grupo FHC. Em conformidade com as disposições legais em vigor, são garantidos ao candidato o direito de acesso aos seus dados, respectiva rectificação e eliminação, devendo utilizar para o efeito o e-mail: recrutamento@groupfhc.pt.
A PHAGECON - Pharmaceutical Services and Consulting
está a recrutar para a posição de Regulatory Affairs & Market Access
Manager (m/f).
PERFIL DA FUNÇÃO:
- Preparação e submissão de pedidos de AIM de medicamentos (procedimento
nacional, MRP, DCP);
- Preparação e submissão de alterações aos termos de AIM de medicamentos
(procedimento nacional, MRP, DCP);
- Submissões em formato eCTD, EU-NeeS, etc;
- Atualização de bases de dados;
- Atualização de informação do medicamento: RCM, FI e Rotulagem;
- Revisão de materiais de embalagem;
- Acompanhar junto das Autoridades os processos em curso;
- Acompanhar a legislação Portuguesa e Internacional e a sua aplicabilidade no
respetivo sector de atividade;
- Apoiar do ponto de vista dos Assuntos Regulamentares as outras áreas de
atividade da empresa.
-
Experiência mínima de 3 anos em Assuntos Regulamentares;
- Experiência na área de Market Access;
- Licenciatura/Mestrado em Ciências Farmacêuticas (preferencial);
- Fluência na língua inglesa – verbal e escrita;
- Resistência ao stress e cumprimento de prazos reduzidos;
- Boa capacidade de comunicação e adaptação;
- Boa capacidade de gestão de projetos;
- Capacidade de trabalho em
equipa;
- Disponibilidade imediata (preferencial).
O que temos para oferecer:
- Excelente oportunidade de desenvolvimento técnico e profissional;
- Ambiente de trabalho dinâmico,
inspirador e colaborativo;
- Salário de acordo com a experiência;
- Seguro de saúde.
Regime Híbrido.
Local de Trabalho: Lisboa ou Coimbra
Envie o seu CV para: recrutamento@phagecon.pt
A PHAGECON - Pharmaceutical Services and
Consulting está a recrutar para a posição de Pharmacovigilance Officer (m/f).
PERFIL DA FUNÇÃO:
- Participar na gestão de sistemas de farmacovigilância;
- Gestão de reações adversas;
- Gestão de sinal;
- Análise de benefício risco do medicamento;
- Elaborar relatórios agregados de segurança, nomeadamente PSUR/PBRER e RMP;
- Gestão e reconciliações SDEA.
- Licenciatura ou mestrado integrado em ciências da vida (preferencialmente ciências
farmacêuticas);
- Experiência comprovada em Farmacovigilância mínima de 2 anos,
preferencialmente com experiência como EUQPPV/Deputy e contacto local em
Portugal;
- Conhecimento nas GVP e sistema de farmacovigilância;
- Forte conhecimento em vigilância, gestão do risco e monitorização do
benefício-risco do medicamento;
- Português nativo e bom domínio da língua inglesa;
- Autonomia e boa capacidade de organização e comunicação;
- Sentido de responsabilidade.
O que temos para oferecer:
- Excelente oportunidade de desenvolvimento técnico e profissional;
- Ambiente de trabalho dinâmico,
inspirador e colaborativo;
- Salário de acordo com a experiência;
- Seguro de saúde.
Local de Trabalho: Lisboa/Coimbra
Sistema híbrido
Envie o seu CV para: recrutamento@phagecon.pt
A PHAGECON - Pharmaceutical Services and
Consulting está a recrutar para a posição de Pharmacovigilance Senior Officer
(m/f).
PERFIL DA FUNÇÃO:
- Participar na gestão de sistemas de farmacovigilância;
- Gestão de reações adversas;
- Gestão de sinal;
- Análise de benefício risco do medicamento;
- Elaborar relatórios agregados de segurança, nomeadamente PSUR/PBRER e RMP;
- Gestão e reconciliações SDEA.
- Licenciatura ou mestrado integrado em ciências da vida (preferencialmente ciências
farmacêuticas);
- Experiência comprovada em Farmacovigilância mínima de 4 anos, preferencialmente
com experiência como EUQPPV/Deputy e contacto local em Portugal;
- Conhecimento nas GVP e sistema de farmacovigilância;
- Forte conhecimento em vigilância, gestão do risco e monitorização do
benefício-risco do medicamento;
- Português nativo e bom domínio da língua inglesa;
- Autonomia e boa capacidade de organização e comunicação;
- Sentido de responsabilidade.
O que temos para oferecer:
- Excelente oportunidade de desenvolvimento técnico e profissional;
- Ambiente de trabalho dinâmico,
inspirador e colaborativo;
- Salário de acordo com a experiência;
- Seguro de saúde.
Regime híbrido.
Local de Trabalho: Lisboa.
Envie o seu CV para: recrutamento@phagecon.pt
A
PHAGECON - Pharmaceutical Services and Consulting está a recrutar para a
posição de GxP Consultant (m/f).
PERFIL DA FUNÇÃO:
- Realizar auditorias a fabricantes e prestadores de serviços no setor farmacêutico de
forma a avaliar o cumprimento dos requisitos GxP.
- Participação e realização de auditorias a sistemas de gestão da qualidade.
- Rever e analisar documentação, procedimentos e processos para identificar
áreas de melhoria e recomendar ações corretivas.
- Manter-se atualizado sobre as alterações regulamentares e as melhores práticas
da indústria relacionadas com GMP, GDP, GLP e GCP.
- Acompanhamento das atividades do departamento respetivas às Boas Práticas de
Fabrico.
- Licenciatura ou
Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas (preferencial)
- Experiência em Garantia de qualidade, com especial foco em atividades de Boas
práticas de fabrico.
- 1-3 anos de experiência como auditor.
- Conhecimento aprofundado das GMP. Será valorizado também o conhecimento dos
requisitos GDP, GLP e GCP.
- Fluência em inglês (outras
competências linguísticas são uma vantagem).
- Capacidade de trabalho em
equipa
- Responsabilidade, proatividade e autonomia
- Excelente capacidade de comunicação
- Disponibilidade imediata (preferencial)
- Disponibilidade para viajar, tanto a nível nacional como internacional.
O que temos para oferecer:
- Excelente oportunidade de desenvolvimento técnico e profissional;
- Ambiente de trabalho dinâmico,
inspirador e colaborativo;
- Salário de acordo com a experiência;
- Seguro de saúde.
Regime Híbrido.
Local de Trabalho: Lisboa ou Coimbra
Envie o seu CV para: recrutamento@phagecon.pt
A
PHAGECON - Pharmaceutical Services and Consulting está a recrutar para a
posição de Senior GxP Consultant (m/f).
PERFIL DA FUNÇÃO:
- Realizar auditorias a fabricantes e prestadores de serviços no setor farmacêutico de
forma a avaliar o cumprimento dos requisitos GxP.
- Participação e realização de auditorias a sistemas de gestão da qualidade.
- Rever e analisar documentação, procedimentos e processos para identificar
áreas de melhoria e recomendar ações corretivas.
- Manter-se atualizado sobre as alterações regulamentares e as melhores práticas
da indústria relacionadas com GMP, GDP, GLP e GCP.
- Acompanhamento das atividades do departamento respetivas às Boas Práticas de
Fabrico.
- Licenciatura ou
Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas (preferencial)
- Experiência em Garantia de qualidade, com especial foco em atividades de Boas
práticas de fabrico.
- Mais de 5 anos de experiência como auditor.
- Conhecimento aprofundado das GMP. Será valorizado também o conhecimento dos
requisitos GDP, GLP e GCP.
- Fluência em inglês (outras
competências linguísticas são uma vantagem).
- Capacidade de trabalho em
equipa
- Responsabilidade, proatividade e autonomia
- Excelente capacidade de comunicação
- Disponibilidade imediata (preferencial)
- Disponibilidade para viajar, tanto a nível nacional como internacional.
O que temos para oferecer:
- Excelente oportunidade de desenvolvimento técnico e profissional;
- Ambiente de trabalho dinâmico,
inspirador e colaborativo;
- Salário de acordo com a experiência;
- Seguro de saúde.
Regime Híbrido.
Local de Trabalho: Lisboa ou Coimbra
Envie o seu CV para: recrutamento@phagecon.pt